恒瑞医药HRS-9813获批PPF临床试验，填补治疗空白迈出关键一步

近日，恒瑞医药旗下子公司广东恒瑞医药有限公司传来新进展，其自主研发的1类创新药HRS-9813胶囊获得国家药品监督管理局批准，正式开展用于进展性肺纤维化（PPF）治疗的临床试验。经公开资料查询，目前在全球范围内尚无同类药物获批上市，该项研发有望填补这一治疗领域的空白。

PPF属于间质性肺疾病（ILD）中的一类慢性进展性亚型，常表现为肺组织持续纤维化，即便经过规范治疗，部分患者的病情仍会持续恶化。根据医学界的定义，PPF是除特发性肺纤维化（IPF）以外的一类具有不可逆性和致纤维化特征的慢性ILD，病理生理过程与IPF相近，预后同样严峻。数据显示，PPF诊断后的三年死亡率高达25%至58.8%，中位生存期约为3至5年。

PPF在我国属于罕见病，约30%-40%的ILD患者可能会发展为此类疾病。尽管目前已有部分药物可用于PPF治疗，但它们仅能延缓疾病进展，尚无法逆转病情，而且副作用较为明显，容易导致患者治疗中断，严重影响依从性。因此，在临床上亟需更安全、有效的新型治疗手段。

HRS-9813是恒瑞医药自主研发的1类创新药，其作用机制在于干预肺部纤维化进程。它通过抑制纤维细胞迁移至肺部受损区域，并阻止其分化为肌成纤维细胞，从而延缓甚至阻断肺纤维化的发展进程。值得一提的是，该药物此前已获得批准用于IPF适应症的临床试验。

此次HRS-9813用于PPF的临床试验启动，标志着恒瑞医药在罕见病和肺部疾病领域又向前迈出重要一步，彰显了其在原创新药研发方面的持续深耕和社会责任感。随着临床试验的推进，HRS-9813有望为广大PPF患者带来更为安全、有效的治疗新选择。